﻿788
PIOGLITAZON440673002121201672894115055526527538589801104
LÉK44181050020693205308
VOLBY1–44775105002061232433334555565351107001203683147
Snižuje56824500244145262312422539589708
Triglyceridy3502670024412020625637244154465977886891810361143
Zvyšuje38030300205109202295393496530631
HDL410603030020512825234113973050012066
NOVAP/01/29/202652717650093326393120150162190205219247275289317345373401
V4548090013782
Sadech5748090013784155226296366438
1081/4a10498090013741117192232270345416
|15028090013750
16015898090013741117192
0018198090013775150
Praha20078090013781136207278349
623948090013775
www.novatin.com288879200137991972963143854555195886386637347598298991002
Novatin4387920013786156220289339364435
s.r.o.911792001377094150170240265
info@novatin.com15337920013726971452153123834535175866366627337578278971000
+42028718090013775151226301
80032108090013775151226
30534748090013775150226
50337378090013776151226
Zlepšuje399924500244125194312429547665715833
funkce40892660024483200318424536654
beta-buněk3878287002441222413214384846167348519691076
Zvyšuje372532300205109202295393496530631
citlivosti440532300205104139209269304397496596667701
na398933900205106208
inzulín44246339002053814023533839743253447773410012066
Při28540900276155259317
terapii6644090027694228332466599658717
pioglitazonem1442409002761351943294625426016948269511086122013551552
klesá305640900276124203338473607
celková372440900276136271351473601721852
mortalita4637409002761993344385316647438028951028
a155043200276135
zlepšují174743200276126206341474609743802861
se266943200276137272
jaterní30024320027661195288422526660718
testy.37824320027694228363456579616
Pioglitazon595458002621251752893964515005716797738851001
lze16414580026256150259
dle194545800262120174286
České227645800262128240339446554
diabetologické2875458002621201692783965085786917468599671016111912261334
společnosti*425345800262101219333387499601717831929999104852994610015354
s52848100262101
výhodou67448100262101203318432550664780
zvážit14984810026296196303397447517
do206048100262120234
kombinace2339481002621092193985165666817908921002
s338648100262101
SGLT2i353148100262121263364466588638
a421448100262110
GLP1436948100262144246369491
RA.5,49054810026213226332152234840015071101
653494840015071
Zkrácená27951700161305877105130158187215
informace5065170016114436088108152180206233
o7515170016128
přípravku:7915170016130506493113140166194223239
Novapio104251700161366489117147160188
15/30/45124251700161306082112142164193223
mg1477517001614572
tablety.15615170016119467691119137163176
Složení:17495170016130457398125154168184
Jedna194651800153255280108134
tableta20935180015316437184111128154
obsahuje225951800153285680106134162175202
152473518001533059
mg2545518001534370
nebo262751800153285583111
302750518001533060
mg2822518001534470
nebo290451800153285584111
453027518001533060
mg3099518001534470
pioglitazonu31815180015329416895108120137163185212240268
(jako34625180015316305782109
pioglitazon-hydrochlorid).35835180015329416894108120136163185212240260288311340357385409437451478496508536553566
Tablety41615180015328518093120137161
obsahují433451800153275680106134162174186
laktózu.45325180015313406581109131159172
Indikace:4715517001612150809412215017520349185180015314
Léčivý49445180015325517688112136
přípravek50925180015328465887105131154181206
druhé531051800153294775103130
nebo545251800153285584111
třetí5575518001531735627890
volby2795290015324516492116
k4075290015326
léčbě4455290015314416594121
dospělých57852900153295680109136149172197225
s8155290015324
diabetes8515290015329416796123139166190
mellitus10535290015344718497109126154178
II.124352900153193952
typu13075290015317416997
v14175290015324
monoterapii145352900153447199126143170188214242255267
(u1732529001531745
pacientů17895290015329558092119147163192
(především19935290015317456390118145169193205248
s22545290015323
nadváhou)229052900153285483106132160188216232
s25355290015323
nedostatečnou257152900153285584111135151177194221246274301329
kompenzací291352900153255295124151179201228252264
dietou31905290015328406784111139
a33425290015326
fyzickou3380529001531640627599125151180
aktivitou,35725290015326526880104116133160188201
kterým37855290015326426987111155
nelze39525290015328556890117
podávat408252900153285584110134159176
metformin427152900153437087102129147190202230
pro451452900153284673
intoleranci4600529001531240578497124142168196221233
nebo484552900153285584111
kontraindikaci)49695290015325528097114140153181209221247273297310326
nebo530852900153285583111
v54315290015324
perorální546752900153295673101118145158186198
terapii2795400015317446187116128140
v4305400015323
dvojkombinaci4645400015328527991117143187215228256282307319
(s793540001531740
metforminem84454000153437087102129147190202230258301
u11555400015328
pacientů11945400015328557991118147163191
(především13965400015316456389118145169192204248
s16545400015324
nadváhou)168854000153285583107133161188216233
s19315400015324
nedostatečnou196554000153285584111135151178194221246274301330
glykemickou23055400015326396388115158170195221247275
kontrolou25915400015325528097114142155182210
i28125400015312
přes28345400015329467397
maximální294154000153447095107151177190218230
tolerovanou31815400015317445784102129153179207234262
dávkou345354000153295579104131159
metforminu362254000153447187102129147191203231259
v38915400015324
perorální392554000153295674101119145158186198
monoterapii,4133540001534471100127144170188214243255267280
s44235400015324
derivátem44575400015329567486110135152179223
sulfonylurey46905400015324526580108136159172200218245268
u49695400015328
pacientů50075400015329558092119147163192
s52095400015324
nedostatečnou524354000153285584111135151177194221246274301329
glykemickou55825400015327406327955200153265296108132158185213
kontrolou5025520015326528097115142155183211
i7235520015313
přes7465520015329467397
maximální85455200153437094106150176190218230
tolerovanou10945520015317445784102129153179207234262
dávkou136755200153285478103130158
derivátu15365520015328557385109135151179
sulfonylurey17265520015324526580108136159172200218245268
v20055520015324
perorální203955200153295674101119145158186198
monoterapii224855200153447199126143170188214242254267
a25255520015326
to2562552001531744
pouze261755200153285684106132
u27605520015328
pacientů,27995520015328557991118146163191204
kterým30145520015325426886111154
nelze31795520015328556890117
podávat330755200153285684110134159176
metformin349455200153447187102129147191203231
pro373555200153294774
intoleranci3820552001531240568497124142168196220233
nebo406355200153285584111
kontraindikaci)41855520015325528097115141153181210222247273298310326
či4522552001532537
trojkombinaci4570552001531634617399126169198210238264289301
(u4882552001531644
pacientů49375520015328557992119147163191
(především51395520015317456390118145169193205248
s53985520015324
nadváhou)543255200153285583107133161188216233
s2795630015324
nedostatečnou31356300153285584111135152178195221246274302330
glykemickou6535630015326406389115159171195221248276
kontrolou9395630015326528097115142155183211
při116056300153294659
perorální122956300153295673101118145158186198
terapii14375630015317446288116129141
v15885630015324
dvojkombinaci,16225630015329538092117144188216228256283307319332
v19655630015323
kombinaci199956300153265296124137165191216228
s22375630015324
inzulínem22715630015312406391104116144171215
u24965630015328
dospělých253556300153285679108135148172196224
pacientů27705630015328547991118146163191
s29715630015324
diabetes30065630015328406795122139166190
mellitus32065630015344718497109125153177
II.339456300153193851
typu34565630015317416997
s35645630015324
nedostatečnou359856300153285584111135151178194221246274301329
kontrolou39385630015325528097115142155182210
glykémie41595630015326396388115158170197
inzulínem,43675630015312406290103116144171214227
u46055630015328
kterých46435630015326426987111136164
není48175630015328558395
možné492356300153437193121148
použít508156300153295684107119135
metformin522756300153437187102129147191203231
z54685630015322
důvodu550156300153285780107136164
kontraindikace2795740015326528097115141153181210222247273298324
nebo61457400153285584111
intolerance).736574001531240568497124142168196220247264277
Dávkování:102457400161346288116143168196225239255
Úvodní128957400153335784113141153
denní145257400153295684112124
dávka158757400153285478103129
151727574001532959
mg1797574001534370
nebo187757400153285584111
301999574001533060
mg2069574001534470
může214957400153447294121
být228157400153285268
postupně23605740015329568096124153181208
zvýšena25785740015323467094121149175
až2764574001532649
na2823574001532854
452888574001533060
mg2958574001534470
denně.303957400153285583111138150
Způsob319957400161306089114142172
podání:338157400161305888116145159175
Perorální356657400153305674101119145158187199
podání377557400153295685111139151
jednou39375740015312396795123151
denně409857400153295684112139
nezávisle424757400153285677104127139163176203
na4461574001532854
jídle.4525574001531225536693105
Tablety46415740015328517992119136160
mají48125740015343708294
být491657400153295269
polknuty49965740015328566994122150167191
a51985740015326
zapity52345740015323497790106130
sklenicí53755740015324496289117129154166
vody.555257400153235079103113
Kontraindikace:27958500161346190108128155169198228242270298323351367
Hypersenzitivita65858600153355987114132156183211233245262274298310327353
na1022586001532854
léčivou10885860015313406577101128156
látku12555860015313395682109
nebo137658600153285583111
kteroukoli14985860015326426987114142167194207219
pomocnou172958600153285699127151179207235
látku19755860015313405682109
přípravku;20965860015328465887105131154180207221
srdeční23285860015324427097122150162
selhání25025860015323506492118146158
nebo267158600153285584111
srdeční27945860015324417097122150162
selhání29675860015324516492118146158
v31375860015323
anamnéze;317258600153265480124152179201228242
porucha342558600153295674102127155181
funkce36175860015316447297121148
jater;37765860015312395582100114
diabetická39015860015329416796123140152176202228
ketoacidóza,41405860015326526996122147159188215237263277
probíhající442858600153294674102114142169181193217230
nebo466958600153285584111
prodělaná479158600153294774103130143169197223
rakovina50265860015317446996119131159186
močového522358600153447196123146173201228
měchýře,546258600153447196124147165192204
nevyšetřená27959700153285579102126153170188214242269
makroskopická56059700153447096114141165190217245258282308334
hematurie.90659700153285699125142170188200227239
Zvláštní11585970016130567198123141171185
upozornění:135559700161305987112140159188216245259275
Pioglitazon16435970015330426996109121138164186213241
může189759700153447294121
vyvolat20305970015324487299112138155
retenci21985970015317446188116141153
tekutin,23635970015317446997114126154167
která25425970015326426987113
může266859700153437194120
vést28015970015324507491
k29045970015326
exacerbaci294359700153275177102128146175201226238
nebo319359700153285684111
prohloubení331759700153294774102115142170199226254266
srdečního35965970015324417097122150162190217
selhání,38265970015324516492118146158171
nutno401059700153285673101128
zohlednit41515970015322497790117146174186203
u43665970015328
pacientů44075970015329558092119147163192
s46115970015324
rizikem4648597001531830526489116159
rozvoje48205970015318456791118130157
srdečního49905970015324417097122150162190217
selhávání,52205970015324516492118141167195207220
opatrnost54535970015327568299117145172196212
je279608001531239
nutná33160800153285672100127
při47060800153294759
podávání54160800153295685111134160188200
přípravku7546080015328465887105131154180207
starším9746080015323406684108120163
pacientům.11506080015329558092119147163191235248
Před141160800153294774102
léčbou15266080015313406593121149
by1687608001532952
měly175260800153447184107
být187260800153285269
posouzeny195360800153295680107135158184212236
rizikové2201608001531830526590117140167
faktory23806080015316426884111129153
pro254660800153284674
vznik26326080015324467486112
rakoviny27566080015318447096120132160183
močového295260800153447196123146173201228
měchýře,319360800153437095123146164191203
vyšetřena34096080015323477198114132159187213
by3635608001532952
měla370060800153437084110
být382260800153295369
případná39046080015328465887113142170196
makroskopická411360800153436995113140164189216245257281307333
hematurie.445860800153285599125142170188200227239
Doporučuje470960800153346190117135163188216228255
se4976608001532451
kontrola50406080015325528097114142155181
jaterních5234608001531238558299127139164192
testů54396080015316436783112
před556360800153294673102
léčbou2796190015313406593121149
i4416190015312
v4676190015324
průběhu50461900153294674103130158186
léčby.7046190015313406493117127
Bylo8446190015332556896
prokázáno9536190015329467499125148174202229
zvýšení11966190015322467093120148161
tělesné13706190015317445784107136163
hmotnosti.154661900153287299116144171195211223236
Bylo17966190015332556896
pozorováno190561900153295678105123150173199227254
ovlivnění21736190015327516476100128155183195
hemoglobinu238161900153285599126153166193222234262290
a26846190015327
hematoktritu.272461900153285599125142169195211229241257285298
Hlášen30366190015335487498125153
byl320261900153295366
zvýšený32816190015322467094121149172
výskyt34676190015323477196120137
zlomenin361761900153223663107134162174202
i38326190015312
výskyt38586190015324477197120137
makulárního400861900153447096123137163181209221249276
edému.429861900153275582126154167
Riziko44786190015332446678104131
hypoglykemie462261900153285180107134147170196222266278305
může494061900153447294121
být507461900153295369
zvýšené.51576190015322467093120149176187
Pioglitazon53586190015330426996109121138164186213241
by5613619001532852
měl27963100153447184
být37663100153295269
používán45863100153295684106118142168196
se667631001532451
zvýšenou7316310015322467094121149176204
opatrností9486310015328568399117145173196213225
v11866310015324
případě12236310015329465987113142169
současného140563100153245179104130154182209237265
podávání168363100153285684111134160188200
inhibitorů18966310015312406880109121138165183211
nebo212063100153285583111
induktorů22446310015312406997122139166184212
cytochromu24696310015324486592117145163190234262
P450274463100153306090119
2C8.287763100153296090103
Pacienti29936310015330568193120148165177
se3183631001532451
vzácnými32476310015324467297125148192204
dědičnými34646310015329568497121149173216228
problémy370663100153284673102115142186209
s39286310015324
intolerancí3965631001531240578497124142168196221233
galaktózy,42116310015327536692118134161183207217
úplným44416310015328577098122165
nedostatkem461963100153285584111135152178195220247290
laktázy49226310015314406582108130154
nebo509063100153285583111
malabsorpcí521463100153437083109138161189207235260272
glukózy54996310015326406893120142166
a2796420015326
galaktózy3176420015326536692117134161183207
nemají53664200153285598125137149
tento6976420015316437188115
přípravek8246420015329465887105131154181206
užívat.10426420015328516386112129142
Významné119664200161325882112140184213241
interakce:14496420016113436189108136164188216231
Vzhledem16936420015330517993120148175219
k19246420015325
možnému196164200153447193121148192220
zvýšení21936420015322467093120148160
výskytu23656420015324487197121137165
nežádoucích254264200153285577104132159188212224249277
účinků28316420015328536593118146
souvisejících298964200153235179103115138165178190214226251279
s32806420015324
dávkou331664200153285478103130158
může348664200153437194120
být361864200153295269
zapotřebí369964200153224877104121139166194206
snížit3917642001532452648698115
dávku404464200153285578103131
pioglitazonu,41876420015328406894107119136162185212240268281
pokud448064200153285681109137
je4629642001531239
podáván468064200153295685111134160188
současně488064200153245179104130154182209
s51016420015323
gemfibrozilem.513664200153275397111124153170198220232245272316329
Pokud547664200153305783110139
je5627642001531239
podáván27965300153295685111134160188
pioglitazon4806530015329416895108120137163185212240
společně7346530015324528093120144172200
s9476530015324
rifampicinem,9846530015318304572115144156181193221248291304
může130265300153437194120
být143665300153285269
zapotřebí151865300153224877104121139166194206
zvýšení17386530015322467093120149161
dávky191265300153295578104127
pioglitazonu.20536530015328406894107119136162185212240268281
Fertilita,23486530016129557593107122136154182197
těhotenství,255965300161184675103122149179203222248261276
kojení:28496530016128556896125139155
Přípravek30176530015330475988106132155182207
se3238653001532350
nesmí330265300153285579122134
podávat345065300153285684111134160176
ani364065300153265466
v37206530015323
těhotenství37576530015316437199115142170194210234246
ani401765300153265466
během409765300153285583110154
kojení.42646530015326536592120132145
Hlavní442265300161365078104133147
nežádoucí458265300161305782110140168197223236
účinky:48326530016129556898126152167
Jako501365300153255176103
velmi512965300153245164108120
časté52626530015325517591118
byly53936530015329536689
hlášeny54966530015328416791118146169
hypoglykemie27966500153285180107134147170196222266278305
a5956650015327
edém63366500153275683126
při77166500153284658
kombinované84166500153255296124136164192215241269296
terapii,11486650015317446288116129141154
jako13136650015312386491
časté14156650015325517591118
pak154566500153285480
v16366650015324
monoterapii167266500153437199126143169187213242254266
či1950665001532436
v19986650015324
kombinované203366500153265296124137165192215241269296
terapii23416650015316436187116128140
infekce24926650015312405683108132159
horních266266500153285674102114138166
cest28406650015325517591
dýchacích,294366500153285277105131156168192220233
bronchitis,318866500153284673102126154166183195219232
anémie,343166500153265481125137164176
hypoglykémie,361866500153285280108134147171196223266278305317
hypestézie,394766500153285180107131147174196208235247
bolest42056650015329566996120137
hlavy,43536650015328416891115125
závrať,44896650015322497290116133146
poruchy464666500153295674102127155178
zraku,48366650015322406691119132
srdeční49796650015324427097122150162
selhání,51526650015324516492119147159172
dyspnoe,533566500153295376105133160187199
flatulence,55466650015315285471992796760015313406893120131
zlomeniny42367600153223563106133161174202225
kostí,6616760015325527692104117
bolesti7916760015328566996120136148
kloubů,9526760015325386694122151163
bolesti11286760015329566996120136149
v12896760015324
zádech,132567600153234977104129157170
hematurie,150867600153285598125141170187199226238
poruchy175967600153285674102126154178
erekce,19496760015327457298122148160
zvýšení21226760015322467093120148161
tělesné22956760015317445784108136163
hmotnosti,247067600153287299116144171195212224237
zvýšení27196760015322467094121149161
hladiny28936760015328416796108136159
kreatininfosfokinázy30656760015325437096113125153165193209236260275302328340368394417441
v35186760015324
krvi.3555676001532543677992
Uchovávání:366067600161346089117143170196223253266282
Žádné395567600153285583111138
zvláštní41066760015322465985109126154166
podmínky.428467600153295685129141169194218228
Balení:452567600161336175103133146162
Al/Al46996760015331446291104
blistr,4816676001532942547894112121
balení49506760015328546895123135
po5097676001532956
14,516667600153306073
28,525167600153306073
30,533667600153306073
45,542267600153306072
50,550767600153306073
56,559267600153306073
84,27968700153306073
90,36368700153306073
98,44768700153306073
11253168700153306090
a6326870015326
19667068700153295989
tabletách.7716870015316427184111128154179207220
Na1002687001533561
trhu10756870015316346290
nemusí117668700153295699127151163
být135068700153295369
všechny14316870015323477499127155178
velikosti16216870015323506375101128151168180
balení.18126870015329556895123135148
Držitel19726870016134547993111139153
rozhodnutí213768700161194772101129159188218236250
o23986870016128
registraci:2438687001611947748811213115017820321726556870015314
Novatin268068700153356386112128141169
Limited,28606870015324368092109136164177
230,304968700153295989102
Second316268700153295681108136164
Floor,33376870015328416896114123
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Road,394068700153325985114127
Mosta,407868700153406791108134147
MST423768700153406895
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Datum60069800161346281110154
revize7666980016119477386111139
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1.1064699001533043
7.1119699001532942
2024.117369900153306090120133
Výdej131769900153305382109121
léčivého14496990015314416577101128156183
přípravku16446990015329465887105131154180207
je1863699001531239
vázán19146990015324497298126
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Přípravky25036990015330475988106132155181204
jsou27196990015312366391
plně28226990015329427097
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z31156990015322
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Podrobné411169900153305785103130159187214
údaje43376990015328568395122
najdete44706990015328556795122139166
v46486990015323
Souhrnu468369900153285684112130158186
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o50156990015328
přípravku.50546990015329475987105131155180208221
Reference:2797090016462114148200238291347395448479
1.77270900164257977100015411
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228937100015425
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234377100015424
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Diabetes36577100015427386084106121143163
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2005;394171000154244974100111
3:544-55040657100015425376287112129154179204
2.4281709001642538
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SE4437710001542448
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J11117210015421
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Epub18177210015424487195
2006192172100154255075100
Dec203072100154275070
421097210015425
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Phung21897210015425487295118
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247757210015425
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4.279732001642538
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Novapio13647320015428517193117127150
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1.7.20242022732001542435617297122147172
5.2205732001642538
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A,2647732001542638
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pioglitazone3144732001542334577990100115137156178202225
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mortality41107320015436597489111122132146167
in4288732001541033
patients4332732001542446607093117131151
with44947320015430415579
type45837320015414345881
246757320015425
diabetes:47117320015423345680102117139159171
A48937320015426
meta-analysis49297320015436597395112134158180191211231241261
of5201732001542235
randomized52477320015415376084107144154173195219
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trials.27974400154142939617393104
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Dis82474400154283858
2022;32:529–536.89374400154244974100111137162174199224249273298324349360
6.1264743001642538
Kvapil13127440015425456791101112
M,1435744001543344
Štovíček1489744001542438618191112134156
J,1655744001542131
Prázný16967440015425406281104124
M,1830744001543445
Zaznělo18857440015424466588111122145
na2041744001542345
kongresu20967440015422446890105127147171
Aktuality22787440015425476184106117128142162
vdiabetologii24517440015419435476100122137159171194216226237
Poděbrady26987440015425477194118133155179199
2025-290874400154255075100117
Inzulinová3035744001541640588293104127150170192
rezistence3237744001541537566686100123147167190
jako34377440015410325476
klíčový3524744001542132436386106126
díl366074400154243446
k37167440015421
pochopení37487440015423466791114138161184194
a39537440015422
léčbě39857440015411345579101
MAFLD409774400154335982103130
Farmakoter42387440015423435895117138161175197213
Revue44617440015426486892114
2025;10(6):448–450458674400154255075100112137162176201215227252277302327352377402
*Slova2797550015418445680101124
předsedy4147550015425416590111135161182
ČDS,6077550015427578294
prof.712755001542541657989
Martin8127550015435597590101126
Prázný9497550015426426585110131
ze1091755001541943
dne114575500154255074
27.11.202512317550015426526490117129155182208235
v14777550015421
rámci15097550015416397799110
kongresu16317550015422467194110134155180
Aktuality18227550015427506590113125136151173
v20067550015421
diabetologii,20387550015425365984109124148160184208219230241
Poděbrady.229075500154275076100125141165190211221