Když na compliance záleží1 Při prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitamínu D2 ZKRÁCENÁ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU Název léčivého přípravku: CALCICHEW D 3 Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety. Kvalitativní a kvantitativní složení: jedna žvýkací tableta obsahuje: calcii carbonas odpovídá calcium 1000 mg a colecalciferoli pulvis odpovídá colecalciferolum (vitamin D 3 ) 800 IU/20 mikrogramů. Terapeutické indikace: prevence a léčba při nedostatku vitaminu D a kalcia u dospělých pacientů s identifikovaným rizikem. Vitamin D a kalcium slouží jako doplněk při specifické léčbě osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí nedostatek vitaminu D a kalcia. Dávkování a způsob podání: dospělí, včetně starších pacientů: jedna žvýkací tabletu 1krát denně. Tablety Calcichew D 3 Lemon nejsou určeny pro podávání dětem. Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku léčivého přípravku, těžká porucha funkce ledvin (glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2), onemocnění a/nebo stavy způsobující hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurii, konkrement ledviny (nefrolitiáza), hypervitaminóza D, hypersenzitivita na sóju nebo arašídy. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: při dlouhodobé léčbě je třeba monitorovat hladinu kalcia v séru a renální funkce měřením kreatininu v séru. Při podání kalcia s vitaminem D je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům s hyperkalcémií nebo s poruchou funkce ledvin a sledovat hladiny kalcia a fosfátů. V případě užívání dalších přípravků obsahujících vitamín D a/nebo přípravků nebo výživy (např. mléko) s obsahem kalcia, včetně doplňků stravy, je třeba vzít v úvahu riziko hyperkalcémie a milk-alkali syndromu s následnou poruchou funkce ledvin. Při předepisování Calcichew D 3 Lemon u pacientů trpících sarkoidózou je třeba opatrnosti z důvodu rizika zvýšeného metabolismu vitaminu D a jeho přeměny na aktivní formu. Tablety Calcichew D 3 Lemon obsahují sacharózu což může být škodlivé pro zuby. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázové deficienci by tento přípravek neměli používat. Interakce: thiazidová diuretika snižují vylučování kalcia v moči. Uhličitan vápenatý může zasahovat do absorpce souběžně podávaných tetracyklinových přípravků. Hyperkalcémie může zvýšit toxicitu srdečních glykosidů během léčby kalciem a vitamínem D. U pacientů by se měl sledovat elektrokardiogram (EKG) a hladina kalcia v séru. Je-li současně užíván bisfosfonát, měl by být podán nejméně jednu hodinu před podáním Calcichew D 3 Lemon, protože může snižovat gastrointestinální absorpci. Při souběžné léčbě levothyroxinem může být jeho účinek snížen souběžným užíváním kalcia, pravděpodobně blokováním absorpce levothyroxinu. Při souběžné léčbě chinolonovými antibiotiky je třeba je podat nejméně 2 hodiny před a 6 hodin po podání přípravku Calcichew D 3 Lemon, aby se předešlo riziku snížení absorpce. Soli kalcia mohou snižovat absorpci železa, zinku a stroncia ranelátu. Léčba orlistatem může potenciálně snížit vstřebávání vitaminů rozpustných v tucích (např. vitamin D 3 ). Fertilita, těhotenství a kojení: Calcichew D 3 Lemon může být užíván v těhotenství při nedostatku kalcia a vitaminu D. Calcichew D 3 Lemon může být užíván během kojení. Nežádoucí účinky: hyperkalcémie a hyperkalciurie, pruritus, vyrážka a kopřivka, zácpa, plynatost, dyspepsie, nauzea, bolest břicha a průjem. Zvláštní opatření pro uchovávaní: uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte obal na tablety pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Držitel rozhodnutí o registraci: Orifarm Healthcare A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Dánsko. Registrační číslo: 39/550/12-C. Datum revize textu SPC: 15.03.2022. Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Přípravek je plně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Předtím, než předpíšete přípravek, přečtěte si pozorně úplnou informaci o léčivem přípravku. Reference: 1. Sunyecz JA. The use of calcium and vitamin D in the management of osteoporosis. Ther Clin Risk Manag. 2008 Aug;4(4):827-36. doi: 10.2147/tcrm.s3552. PMID: 19209265; PMCID: PMC2621390. 2. Souhrn údajů o přípravku CALCICHEW D3 1000 mg/800 IU žvýkací tablety. 3. https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/ Zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR: MagnaPharm CZ s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5 – Smíchov. CAL_25_10_CZ. Datum přípravy: 9. 6. 2025 ∙ 1x denně žvýkací tableta s příchutí citronu ∙ podání nezávisle na jídle, bez nutnosti zapíjet ∙ plně hrazeno, bez doplatku pro pacienta3 ∙ lze užívat v těhotenství a při kojení při nedostatku vápníku a vitamínu D
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=