Vnitr Lek 2025, 71(7):425-430 | DOI: 10.36290/vnl.2025.078

Indikace, účinnost a bezpečnost NOAC u pacientů s CKD

Marie Vanková1, Kateřina Oulehle1, Oskar Zakiyanov2, Jan Vachek1, 2, Vladimír Tesař2
1 Interní oddělení s hemodialyzačním střediskem, Klatovská nemocnice, a. s.
2 Klinika nefrologie 1. LF UK a VFN v Praze

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je významným nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulární morbidity a mortality. U těchto pacientů je častý výskyt fibrilace síní i žilního tromboembolismu, což klade nároky na správnou volbu bezpečné a zároveň efektivní antikoagulační léčby. Volba vhodného antikoagulancia je však u nemocných s CKD komplikována jednak vyšším rizikem krvácivých komplikací, jednak změněnou farmakokinetikou léčiv s renální eliminací. Nová perorální antikoagulancia (NOAC) představují v poslední dekádě stále častější alternativu k warfarinu a postupně se stala preferovanou volbou u většiny pacientů s fibrilací síní i žilním tromboembolismem. U pacientů s CKD je jejich podávání rovněž stále častější, nicméně vyžaduje individualizovaný přístup s ohledem na stupeň renální insuficience. Cílem tohoto sdělení je podat přehled současných indikací, účinnosti a bezpečnosti NOAC u nemocných s CKD, shrnout dostupná klinická data a formulovat praktická doporučení pro každodenní praxi internisty.

Klíčová slova: fibrilace síní, chronické onemocnění ledvin, antikoagulační léčba, warfarin, NOAC/DOAC, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban, účinnost, bezpečnost, krvácivé komplikace, prevence cévní mozkové příhody.

Indications, efficacy, and safety of NOACs in patients with CKD

Chronic kidney disease (CKD) represents a significant and independent risk factor for cardiovascular morbidity and mortality. Patients with CKD frequently present with atrial fibrillation and venous thromboembolism, creating a clinical need for optimal anticoagulation strategies that balance efficacy and safety. However, the selection of an appropriate anticoagulant in this population is challenging, owing both to the increased risk of bleeding complications and to the altered pharmacokinetics of renally excreted agents. Over the past decade, non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOACs) have emerged as a widely adopted alternative to warfarin and have progressively become the preferred option for most patients with atrial fibrillation and venous thromboembolism. Their use among patients with CKD is also increasing, yet it requires an individualized approach that carefully considers the degree of renal impairment. The objective of this review is to summarize current indications, efficacy, and safety data for NOACs in patients with CKD, to synthesize the available clinical evidence, and to provide practical recommendations for their use in routine internal medicine practice.

Keywords: atrial fibrillation, chronic kidney disease, anticoagulation therapy, warfarin, NOAC, DOAC, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban, efficacy, safety, bleeding complications, stroke prevention.

Přijato: 16. říjen 2025; Zveřejněno: 31. říjen 2025  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Vanková M, Oulehle K, Zakiyanov O, Vachek J, Tesař V. Indikace, účinnost a bezpečnost NOAC u pacientů s CKD. Vnitr Lek. 2025;71(7):425-430. doi: 10.36290/vnl.2025.078.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Essa H, Hill AM, Lip GYH. Atrial Fibrillation and Stroke. Card Electrophysiol Clin. 2021 Mar;13(1):243-255. doi: 10.1016/j.ccep.2020. 11. 003. PMID: 33516402. Přejít k původnímu zdroji...
  2. Mace-Brickman T, Eddeen AB, Carrero JJ, et al. The Risk of Stroke and Stroke Type in Patients With Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2019 Dec 4;6:2054358119892372. doi: 10.1177/2054358119892372. PMID: 31839975; PMCID: PMC6893926. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Law JP, Pickup L, Townend JN, Ferro CJ. Anticoagulant strategies for the patient with chronic kidney disease. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):151-155. doi: 10.7861/clinmed.2019-0445. PMID: 32188649; PMCID: PMC7081809. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Shah M, Avgil Tsadok M, Jackevicius CA, et al. Warfarin use and the risk for stroke and bleeding in patients with atrial fibrillation undergoing dialysis. Circulation. 2014 Mar 18;129(11):1196-203. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004777. Epub 2014 Jan 22. PMID: 24452752. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Saifan C, Saad M, El-Charabaty E, El-Sayegh S. Warfarin-induced calciphylaxis: a case report and review of literature. Int J Gen Med. 2013 Aug 9;6:665-9. doi: 10.2147/IJGM.S47397. PMID: 23966800; PMCID: PMC3745288. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Aursulesei V, Costache II. Anticoagulation in chronic kidney disease: from guidelines to clinical practice. Clin Cardiol. 2019 Aug;42(8):774-782. doi: 10.1002/clc.23196. Epub 2019 May 28. PMID: 31102275; PMCID: PMC6671778. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Ghaziri D, Dehaini H, Msheik M, et al. Novel fondaparinux protocol for anticoagulation therapy in adults with renal failure and suspected heparin-induced thrombocytopenia: a retrospective review of institutional protocol. BMC Pharmacol Toxicol. 2023;24(2). https://doi.org/10.1186/s40360-023-00643-4. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Stroke Prevention in Atrial Fibrillation Investigators. A differential effect of aspirin on prevention of stroke in atrial fibrillation. J Stroke Cerebrovasc Dis. 1993;3(3):181-8. doi: 10.1016/S1052-3057(10)80159-4. Epub 2010 Jun 9. PMID: 26487359. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Elenjickal EJ, Travlos CK, Marques P, Mavrakanas TA. Anticoagulation in Patients with Chronic Kidney Disease. Am J Nephrol. 2024;55(2):146-164. doi: 10.1159/000535546. Epub 2023 Nov 30. PMID: 38035566; PMCID: PMC10994631. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Li X, Zuo C, Ji Q, Wang Z, Lv Q. Impact of Renal Function on Effectiveness and Safety Associated With Low Dose Dabigatran in Non-valve Atrial Fibrillation Patients After Catheter Ablation. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 28;8:762872. doi: 10.3389/fcvm.2021.762872. PMID: 34778414; PMCID: PMC8581241. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Pellizzari L, Facchinetti R, Corrà L, et al. Can we reliably predict the level of anticoagulation after enoxaparin injection in elderly patients with renal failure? Aging Clin Exp Res. 2018 Jun;30(6):605-608. doi: 10.1007/s40520-017-0822-8. Epub 2017 Aug 14. PMID: 28808989. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Hartinger JM, Svobodová A, Malíková I, et al. Effective use of fondaparinux in patient with unresponsiveness to nadroparin. J Clin Pharm Ther. 2021 Apr;46(2):539-542. doi: 10.1111/jcpt.13328. Epub 2020 Dec 5. PMID: 33277918. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. ACTIVE W Investigators. Clopidogrel plus aspirin versus oral anticoagulation for atrial fibrillation in the Atrial fibrillation Clopidogrel Trial with Irbesartan for prevention of Vascular Events (ACTIVE W): a randomised controlled trial. Lancet. 2006;367(9526):1903-1912. doi:10.1016/S0140-6736(06)68845-4. Verfügbar unter: https://www.wikijournalclub.org/wiki/ACTIVE_W Přejít k původnímu zdroji...
  14. Granger CB, Alexander JH, McMurray JJV, et al. Apixaban versus aspirin in patients with atrial fibrillation and previous stroke or transient ischaemic attack: a randomised trial. N Engl J Med. 2011;364(9):806-817. doi:10.1056/NEJMoa1007432. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. Samama MM. The mechanism of action of rivaroxaban--an oral, direct Factor Xa inhibitor--compared with other anticoagulants. Thromb Res. 2011 Jun;127(6):497-504. doi: 10.1016/j.thromres.2010. 09. 008. Epub 2010 Oct 2. PMID: 20888031. Přejít k původnímu zdroji...
  16. Jayakumar J, Khan F, Ayyazuddin M, et al. Beyond Routine Monitoring: A Comprehensive Review of Direct Oral Anticoagulants and the Role of Coagulation Profiles in Their Management. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80469. doi: 10.7759/cureus.80469. PMID: 40225520; PMCID: PMC11987715. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Dobesh PP, Volkl AA, Pap ÁF, et al. Benefit-Risk Assessment of Rivaroxaban in Older Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation or Venous Thromboembolism. Drugs Aging. 2025 May;42(5):469-484. doi: 10.1007/s40266-025-01192-7. Epub 2025 Mar 31. PMID: 40163217; PMCID: PMC12053352. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Ingason AB, Hreinsson JP, Ágústsson AS, et al. Rivaroxaban Is Associated With Higher Rates of Gastrointestinal Bleeding Than Other Direct Oral Anticoagulants : A Nationwide Propensity Score-Weighted Study. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1493-1502. doi: 10.7326/M21-1474. Epub 2021 Oct 12. PMID: 34633836. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  19. Dawwas GK, Cuker A. Comparative effectiveness and safety of rivaroxaban with other oral anticoagulants in older adults with nonvalvular atrial fibrillation: population-based analysis in response to updated Beers Criteria. J Thromb Haemost. 2025 Feb;23(2):546-555. doi: 10.1016/j.jtha.2024. 10. 009. Epub 2024 Oct 21. PMID: 39442621; PMCID: PMC12207736. Přejít k původnímu zdroji...
  20. Steffel J, Verhamme P, Potpara TS, et al. The 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2018;39(16):1330-1393. doi:10.1093/eurheartj/ehy136. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  21. Siontis KC, Zhang X, Eckard A, et al. Outcomes Associated With Apixaban Use in Patients With End-Stage Kidney Disease and Atrial Fibrillation in the United States. Circulation. 2018 Oct 9;138(15):1519-1529. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035418. Erratum in: Circulation. 2018 Oct 9;138(15):e425. doi: 10.1161/CIR.0000000000000620. PMID: 29954737; PMCID: PMC6202193. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Tseng CI, Roddick AJ, Bottomley MJ, et al. Safety and pharmacokinetic profile of apixaban in end-stage renal disease: A real-world analysis. EJHaem. 2022 Nov 29;4(1):291-293. doi: 10.1002/jha2.606. PMID: 36819183; PMCID: PMC9928643. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Parasrampuria D, Truitt KE. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Edoxaban, a Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant that Inhibits Clotting Factor Xa. Clin Pharmacokinet. 2016;55(6):673-685. doi:10.1007/s40262-016-0378-3. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. Jain N, Reilly RF. Clinical Pharmacology of Oral Anticoagulants in Patients with Kidney Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Feb 7;14(2):278-287. doi: 10.2215/CJN.02170218. Epub 2018 May 25. Erratum in: Clin J Am Soc Nephrol. 2019 May 7;14(5):750. doi: 10.2215/CJN.02630319. PMID: 29802125; PMCID: PMC6390909. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Rost NS, Giugliano RP, Ruff CT, et al.; ENGAGE AF-TIMI 48 Investigators. Outcomes With Edoxaban Versus Warfarin in Patients With Previous Cerebrovascular Events: Findings From ENGAGE AF-TIMI 48 (Effective Anticoagulation With Factor Xa Next Generation in Atrial Fibrillation-Thrombolysis in Myocardial Infarction 48). Stroke. 2016 Aug;47(8):2075-82. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013540. Epub 2016 Jul 7. PMID: 27387994. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  26. Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet. 2008;47(5):285-95. doi: 10.2165/00003088-200847050-00001. PMID: 18399711. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  27. Xu X, Liang Q. Dabigatran Monitoring Was Influenced by Thrombin Time Reagent With Different Thrombin Concentrations. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619867137. doi: 10.1177/1076029619867137. PMID: 31364394; PMCID: PMC6829644. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  28. Zhou Y, Yao Z, Zhu L, et al. Safety of dabigatran as an anticoagulant: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2021 Feb 2;12:626063. doi: 10.3389/fphar.2021.626063. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  29. Hrncirikova A, Vachek J. Nebezpečné léky u nemocných s renálním poškozením - kdy a jak redukovat dávky. Med. praxi 2016;13(4):176-179. Přejít k původnímu zdroji...
  30. D'Souza A, Theis JD, Vrana JA, Dogan A. Pharmaceutical amyloidosis associated with subcutaneous insulin and enfuvirtide administration. Amyloid. 2014 Jun;21(2):71-5. doi: 10.3109/13506129.2013.876984. Epub 2014 Jan 22. PMID: 24446896; PMCID: PMC4021035. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Vnitřní lékařství

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.