Vnitr Lek 2009, 55(5):513-516
Ivabradin u nemocných se stabilní ischemickou chorobou srdeční a systolickou dysfunkcí levé srdeční komory: výsledky studie BEAUTIFUL
- II. interní klinika Lékařské fakulty UK a FN Plzeň, přednosta prof. MUDr. Jan Filipovský, CSc.
Ivabradin je lék, který zpomaluje tepovou frekvenci při zachovaném sinusovém rytmu, a to inhibicí proudu zprostředkovaného If kanály. Studie BEAUTIFUL testovala, zda jeho podání u nemocných se stabilní ischemickou chorobou srdeční a ejekční frakcí ≤ 40 % povede ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality. Šlo o dvojitě slepou randomizovanou studii, do níž bylo zařazeno 10 917 nemocných. Polovina z nich dostávala placebo a polovina byla léčena ivabradinem navíc oproti běžné léčbě používané v sekundární prevenci ischemické choroby srdeční, a to počáteční dávkou 5 mg 2krát denně, která mohla být zvýšena na 7,5 mg 2krát denně. Primární sledovaný ukazatel byla kombinace úmrtí z kardiovaskulární příčiny, hospitalizace pro akutní infarkt myokardu a hospitalizace pro srdeční selhání. Sledování trvalo v průměru 19 měsíců. Ivabradin snížil tepovou frekvenci oproti placebu o 6 tepů/min. Většina nemocných užívala beta-blokátory (87 %), kombinace s ivabradinem byla dobře tolerována. Ivabradin neovlivnil významně primární kombinovaný ukazatel. U předem definované podskupiny nemocných s tepovou frekvencí ≥ 70/min došlo k významnému snížení výskytu infarktu myokardu o 36 % (p = 0,001) a koronárních revaskularizací o 30 % (p = 0,016). Výskyt nežádoucích účinků byl stejný v aktivně léčené a kontrolní skupině. Lze konstatovat, že ivabradin nezlepšuje kardiovaskulární prognózu u všech nemocných se stabilní ischemickou chorobou srdeční a sníženou ejekční frakcí, ale je prospěšný u těchto nemocných, pokud mají zároveň tepovou frekvenci ≥ 70/min, jako další lék přidaný ke stávající léčbě včetně beta-blokátorů.
Klíčová slova: ivabradin; tepová frekvence; ischemická choroba srdeční; sekundární prevence
Ivabradine in patients with stable ischemic heart disease and left ventricular systolic dysfunction: the results of the BEAUTIFUL study
Ivabradine reduces heart rate by inhibiting the If channels mediated current, while sinus rhythm is sustained. The aim of the BEAUTIFUL study was to assess whether the administration of ivabradine to patients with stable ischemic heart disease and ejection fraction ≤ 40% will result in reduction of cardiovascular morbidity and mortality. This was a double blind randomized study including 10,917 patients. Half of the patients were administered placebo and half were treated with ivabradine additional to the treatment normally used in the secondary prevention of ischemic heart disease; the starting dose was 5 mg twice a day and could be increased to 7.5 mg twice a day. The combined primary endpoint was cardiovascular-event related death, hospitalization for acute myocardial infarction and hospitalization for heart failure. The follow up was 19 months. Ivabradine decreased heart rate by 6 beats/min. The majority of patients took beta-blockers (87%) and combination with ivabradine was well tolerated. Ivabradine did not significantly affect the combined primary endpoint. Significant reduction by 36% (p = 0.001) in myocardial infarction and by 30% (p = 0.016) in coronary revascularization was observed in the pre-defined subgroup of patients with heart rate ≥ 70/min. Adverse events rate was the same in the active and the control groups. It is possible to conclude that ivabradine did not improve cardiovascular prognosis in all patients with stable ischemic heart disease and decreased ejection fraction but was beneficial as an additional add-on treatment to the current medication, including beta-blockers, in patients whose heart rate was ≥ 70/min.
Keywords: ivabradine; heart rate; ischemic heart disease; secondary prevention
Vloženo: 30. leden 2009; Přijato: 19. únor 2009; Zveřejněno: 1. květen 2009 Zobrazit citaci
Reference
- Borer JS, Fox K, Jaillon P et al. Antianginal and antiischemic effects of ivabradine, an If inhibitor, in stable angina: a randomized, double-blind, multicentered, placebo-controlled trial. Circulation 2003; 107: 817-823.
Přejít k původnímu zdroji... 
Přejít na PubMed... - Fox K, Ford I, Steg PG et al on behalf of the BEAUTIFUL Investigators. Ivabradine for patients with stable coronary artery disease and left-ventricular systolic dysfunction (BEAUTIFUL): a randomised, double blind, placebo-controlled trial. Lancet 2008; 372: 807-816. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Diaz A, Bourassa MG, Guertin MC et al. Long-term prognostic value of resting heart rate in patients with suspected or proven coronary artery disease. Eur Heart J 2005; 26: 967-974. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...